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近年來，由于中國人口老齡化加劇，醫(yī)保覆蓋人群不斷擴大，居民收入及人均醫(yī)療衛(wèi)生支出上升，醫(yī)療服務需求急劇增長，體外診斷行業(yè)前景廣闊，POCT（Point-of-care Testing，即時檢驗）行業(yè)也快速成長。
體外診斷，即IVD（In vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。根據(jù)檢測手段分類，體外診斷通常包括生化診斷、免疫診斷和分子診斷等幾類。
即時檢驗（POCT）是近年來體外診斷的熱點，其將傳統(tǒng)體外診斷的設備改進為便攜式的自動化儀器，省略了傳統(tǒng)實驗室檢測的諸多人工步驟，意味著體外診斷未來將向自動化、小型化、即時化發(fā)展。POCT與傳統(tǒng)實驗室檢驗的區(qū)別在于，POCT使用便攜式的儀器分析，省去了標本運送、處理等實驗室檢驗必要的步驟，同時設備對于操作人員、試劑、標本的要求標準也更低。雖然由于技術方面的原因，POCT檢驗精度難與大型檢驗設備匹敵，但極大地簡化了實驗室檢驗對于時間、地點的要求，降低了醫(yī)療成本。隨著免疫反應和分子生物技術的引進，POCT的使用便捷性和應用范圍都得到了提升。目前應用較多的領域包括血糖、妊娠及排卵、心臟標志物、血氣及電解質、感染性疾病、腫瘤標志物、du品酒精等等。
分級診療帶動基層醫(yī)療市場需求增長，
POCT前景向好
醫(yī)療資源的極度不平衡迫切需要分級診療的實施。2015年兩會明確提出分級診療，在100個公立醫(yī)院試點；2016年提出試點地級市覆蓋到70%比例，新增了270個分級診療城市；2017年覆蓋面又被提升至85%，明確表明了國家政策對于分級診療落地的決心。由于基層醫(yī)療機構的硬件條件、醫(yī)生水平、門診人次的局限，并不適合采用大型設備，而POCT作為檢測平臺，其方便快捷的特點和應用場景靈活多變，較適用于基層醫(yī)療市場。分級診療的建立，將會為POCT、第三方檢測等相關領域帶來新的發(fā)展機遇。分級診療模式下的檢測服務向基層下沉可以對各類POCT細分領域的發(fā)展形成推動力，大幅度提升POCT類產(chǎn)品的需求空間。同時，大型醫(yī)院繁瑣耗時的部分常規(guī)檢測項目也會被POCT所取代。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，在2013年中國POCT市場規(guī)模就已達到4.83億美元，隨著醫(yī)改的推進和政府在基層衛(wèi)生建設中對POCT產(chǎn)品技術的投入增加，這一規(guī)模在2017年達到了11.63億美元，增速超過體外診斷整體行業(yè)的增速，復合增長率達到24.57%。中國POCT發(fā)展較晚，是發(fā)展?jié)摿薮蟮乃{海市場，未來仍將以接近20%的增速迅速增長。
中國POCT市場規(guī)模，2013-2022預測
POCT是大型檢測手段的補充，
應對不同的應用場景
POCT由于其便攜、操作簡易的優(yōu)點而應用于多個場景中，滿足不同場景對即時獲取檢測結果的需求。其廣泛的應用范圍將推動市場規(guī)模進一步增長。
POCT應用范圍
技術變遷引致產(chǎn)品變革，逐步解決臨床痛點
中國POCT行業(yè)發(fā)展至今共經(jīng)歷四次變革，精密度與自動化程度逐漸提升。代試條試紙產(chǎn)品屬于定性檢測；第二代色板卡比色或半定量儀器閱讀產(chǎn)品屬于半定量產(chǎn)品；第三代是全定量系統(tǒng)的手工操作；第四代的技術平臺實現(xiàn)了自動化、信息化和智能化。未來，微流控芯片技術、微陣列蛋白質生物芯片、磁免疫技術等高新技術的發(fā)展將帶動POCT產(chǎn)品與傳統(tǒng)醫(yī)學檢驗技術、互聯(lián)網(wǎng)技術相互融合，實現(xiàn)集化、智能化、云端化為一體的智慧POCT平臺，在醫(yī)療、分級醫(yī)療、遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療中發(fā)揮巨大作用，實現(xiàn)未來互聯(lián)網(wǎng)時代醫(yī)學診斷的新模式。
互聯(lián)網(wǎng)時代個體化醫(yī)療模式
目前POCT市場仍舊在體外檢測中占比較少，醫(yī)院臨床科室滲透率還比較低。未來受益于老齡化帶來的慢性病高發(fā)、收入水平提升、納入醫(yī)保范圍和分級診療等，POCT細分領域占比或將不斷增大。
中國體外診斷細分*
現(xiàn)階段，中國POCT領域市場集中度較低，除羅氏、強生與雅培三大*位居前三占據(jù)約44.6%的*外，中*孚生物、基蛋生物和明德生物三家POCT公司也**市場17.6%的*。受益于中國相關政策支持及持續(xù)加大的研發(fā)力度和技術積累，未來POCT領域中國企業(yè)*占比將持續(xù)提升。
中國體外診斷市場競爭格局
沙利文合伙人、市場戰(zhàn)略規(guī)劃副總裁兼中華區(qū)總裁王昕博士指出，在過去的10年中，POCT在醫(yī)學診斷領域發(fā)展迅速，在診斷、慢病管理、療效檢測等領域發(fā)揮著越來越大的作用。受益于醫(yī)療對診斷的需求增強、分級診療對基層醫(yī)院基礎設施升級的促進、人口老齡化及二胎政策導致的病人池擴大、體外診斷進口替代空間的加大以及科研成果轉化的加速等多重影響因素，中國POCT潛在市場空間巨大，是未來中國體外診斷行業(yè)中的新風口。但目前POCT仍面臨著質控體系難建立、檢測成本高等臨床痛點。
未來伴隨計算機技術的發(fā)展，POCT檢測結果可上傳至云平臺，逐步進入智能化POCT診斷的階段，可以迅速反饋診斷結果，POCT的專業(yè)市場和非專業(yè)市場界限逐漸模糊，POCT是專業(yè)體外診斷產(chǎn)品走向家庭的必經(jīng)之路。 (生物谷）
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